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成都质量体系认证|如何确定质量管理体系的范围?

2020-03-24 16:58

很多企业在申请质量管理体系认证的时候,对于质量管理体系的范围不是很了解,成都质量体系认证机构环泰集团小编就给大家详细介绍一下。

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在确定质量管理体系的范围时,需要考虑如下三个方面:

1、与组织质量管理体系相关的内外部因素;

2、与组织质量管理体系相关的相关方的要求;

3、组织的产品或服务;

具体确定的步骤:

1、确定质量管理体系的范围,即确定质量管理体系的边界和适用性。

(1)考虑质量管理体系的边界(边界可以理解为覆盖的产品和服务类型)

IATF16949补充要求:支持功能,无论其在现场或外部场所(例如:设计中心、公司总部、配送中心等),应包含在质量管理体系的范围中。

例如:某企业生产A、B、C不同类型的产品,彼此相对独立,在决定质量管理体系范围时,可以只定义某类产品的生产加工为质量管理体系的范围;

(2)考虑质量管理体系的适用性(适用性可以理解为ISO 9001/IATF 16949标准中的适用条款)

a、ISO9001/IATF 16949标准的全部要求均适用时,组织应实施本标准的全部要求;

b、ISO9001/IATF 16949标准的某些要求不适用时,应说明理由;

c、ISO9001/IATF 16949标准中不适用的要求,不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响,方可声称符合ISO 9001/IATF 16949标准的要求。

d、IATF16949 补充要求,唯一允许的删减是ISO 9001第8.3条款中的产品设计和开发要求,删减应以形成文件的信息的形成进行证明和保持;制造过程设计是不允许删减的。

e、IATF16949 补充要求,应对顾客特定要求进行评价,包含在质量管理体系范围内;

例如:某个企业是按照顾客的产品要求进行加工,不涉及产品的设计和开发,那么在决定质量管理体系范围时,产品的设计和开发这一标准条款就可以删减掉。

2、质量管理体系的范围应作为成文信息,可获得并得到保持。

成文信息应包含边界和适用性的描述。通常质量管理体系的范围,企业会写在质量手册里(质量手册并非强制必须的文件)。

以上就是成都质量体系认证机构环泰集团小编关于“如何确定质量管理体系的范围”的相关介绍,大家可以参考参考!