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如何有效完成ISO9001质量管理体系认证的内审?

2020-06-10 15:32

ISO9001:2015《质量管理体系要求》中的9.2条款为“内部审核”,明确要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核及组织策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案。

审核方案是针对特定时间段并具有特定目的的一组(一次或多次)审核策划的输出,包括审核频次、方法、职责、策划要求及报告结果;同时在制定审核方案中应将企业质量方针及目标、产品制造过程、有关风险评估和以前审核的结果结合起来,才能取得预定的效果,从而达到对企业运行质量管理体系的综合评价。

因此,企业无论是高中层管理人员,还是一线生产员工都必须充分理解质量管理体系审核真正目的,认识到内部质量管理体系对体系运行质量的监测、管理评审信息的输入、质量持续改进机会的寻找提供正确依据的重要作用。

然而,大多数企业在确保质量管理体系有效运行中,实际工作过程却大打折扣,产品质量反复出现的问题依然存在、质量管理体系过程监视或测量不到位、内部质量管理体系审核走形式,高中层领导审核走过场,内部审核计划安排不适宜,审核内容停留在表面,没有对企业整个部门及车间进行审核,再加上内部质量管理体系审核的专业技能及文化水平的局限性,开出的不符合项报告也肤浅,甚至条款弄错等内容,总结归纳为以下方面的问题。

一是企业内部质量管理体系审核员本身对质量管理标准、质量手册及程序文件学习不够,理解不透彻。

二是企业高中层领导对体系内部审核工作重视程度不够。

三是内部质量管理体系审核员的审核经验及心理素质不高。

四是内部质量管理体系审核记录所填写的信息不够全面、完整,记录填写过于简单,无法落实。

内审的重点把过去做的和准则进行“核”对,来判定符合性和有效性。譬如,质量目标是否达成,是根据已经确定的,现在在用的质量目标来衡量的;而管理评审的重点在未来,是“评”。根据各个方面信息来判定,这一个体系是否适宜未来的周围环境,是否充分,譬如,内审说质量目标达成的,但是,顾客不满意,这样的目标就有问题了。管理评审就要为解决这个问题作出决定。必要时要调整质量方针和目标,调整体系机构等。

还可以从其他方面来看它们的区别。譬如,谁来做,什么时候做,记录的维持要求等,这里不做进一步分析。根据区别也可以从反面来看到有什么联系。

质量管理体系的审核,大多数过程审核和产品审核都是从正面求证,而评审是从反面求证。如果体系审核、过程审核和产品审核都是从反面求证的话,往往会引起审核方和被审核方的对立,不协作;特别当领导规定,发现不个不符合项要处罚的话,矛盾更加突出,不利于审核的进行。

内审只审核体系、过程和产品符合性和有效性。一般讨论时候,只关注体系的符合性有效性。内审是否执行标准要求的符合性有有效性也应当通过内审来审核。这次内审就要审核上次、前几次审核的符合性和有效性。不应当由管理评审来做审核。


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